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械字号医用面部冷敷贴(医用面膜)代加工流程

发布日期: 2020-09-09 16:50

       在我国化妆品属于国家食品药品监督管理局(CFDA)监管(国家最新的机构改革,CFDA已经并入国家市场监督管理总局)。根据CFDA颁布的《化妆品卫生监督条例》,国内的化妆品分为非特殊用途化妆品和特殊用途化妆品二大类。特殊用途化妆品,指育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒、美白等的化妆品。生产特殊用途的这类化妆品,必须经国务院卫生行政部门批准,取得批准文号后方可生产。也就是我们经常提到的“化妆品特字证”。除了“特殊用途化妆品”以外的化妆品,都属于“非特殊用途化妆品”。非特殊用途化妆品采取备案制度,不需要取得特字证,产品外包装上只需标注生产厂家的三证即可。

医用面部冷敷贴
 
       但是,从化妆品的了解,并没有了解到医用面部冷敷贴的国家规定。在这里根据化妆品代加工小编了解,市场上以“医用面部冷敷贴”为宣传噱头的产品,主要有两大类:1、使用医疗器械类注册证号的面膜;2、具有医学背景的化妆品。从国家的层面来说的话,具有医疗器械类注册证号的面膜可以说是医用面部冷敷贴。且市面上的医用面部冷敷贴基本都是具有械字号生产证件的面膜。这类证号也是国家所批准的。

医用面部冷敷贴
 

械字号
医用面部冷敷贴的特点主要具有以下几点:

1、成分简单:成分只有几种,最多不会超过10种。
2、安全温和:大多皮肤敏感脆弱,有些还具有严重的炎症和创伤。对安全性和温和性要求非常高,不能够刺激皮肤,加重皮肤症状。
3、功效性明确:主要是配合治疗皮肤问题,不需要兼顾太多作用,功效指向性明确,要具有明确的效果。
 
械字号
医用面部冷敷贴的主要销售渠道:

       在国内化妆品市场上,除了常规的渠道外,还有医院这个特殊的渠道。械字号
医用面部冷敷贴代加工小编发现,有些皮肤病患者,在接受治疗时,需要一些辅助手段配合治疗。在医院使用的这些产品,要遵循《医疗器械注册管理办法》管理,使用的证件号是“药监械(准)字号”。这些产品被划归为一类医疗器械中的无菌敷料类目。市场上见到的“筯骨液体敷料”,“乳腺冷敷凝胶”,“眼部冷敷凝胶”,“医用面部冷敷贴”,“眼部医用冷敷贴”都属于这类产品。我国对医疗器械的管理非常严格,需要提供临床评价,但没有硬性规定全成分表标注,也就是说,消费者没有办法通过外包装和备案信息,了解产品的全部成分,这一点不如化妆品。
 
械字号
医用面部冷敷贴代加工流程:

1、具有医疗器械生产资质的公司代加工生产。从目前的法律法规上来说的话,是可以找相关的公司进行代加工生产的。
2、品牌公司需要的资质:具有经营医疗器械相关产品范围的公司和第10类商标。



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